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中藥顆粒的製作

日期:2016-12-28 14:52 來源:admin

顆粒製作方法可分為三種:幹法成型、濕法成型和直接成型。
1、幹法成型。係在幹燥浸膏粉末中加入相宜的輔料(如幹粘合劑),混勻後,加壓成逐步整到符合要求的粒度。若一步整粒,收率差,若製粒是由壓片機和破碎摧毀機(振蕩式)組合而成,則成型率也較低,如小青龍湯的顆粒成型率隻有30%—40%,如用現代技術自動出產的製粒設備係統,出產小青龍湯的顆粒,成型率為65%—70%,且每批顆粒的質量相差無幾,溶出性一致。
幹法成型不受溶媒和溫度的影響,易於製備成型,質量不亂,比濕法製粒簡易,崩解性與溶出性好.但要有固定的設備。

2、濕法成型。係利用幹燥浸膏粉末本身含有多量的粘液質、多糖類等物質為粘合劑,與相宜輔料(如賦形劑等)混勻後,必要時在80℃以下熱風幹燥除去少量水分,然後加潤濕劑(常用90%乙醇)製成軟材,用擠壓式造粒機或高速離也切碎機等製成濕粒.濕粒幹燥一般使用通氣式幹燥機、平行流幹燥機或減壓於燥機(減壓幹燥時的真空度一般為2.67-13.3kpa),最後整粒的機械有振蕩器和按筒式成粒器.也可用造粒機整粒。濕法成型必需優選輔料,處方公道才能使質量不亂,確保顆粒劑的崩解性與溶出性。
3、直接成型。係由濕法成型演變而來,特點是煉合成軟材,造粒與幹燥三道工序同時進行,即流化造粒
4、濕顆粒的幹燥。濕粒製成後,應盡可能迅速幹燥,放置過久濕粒易結塊或變質。幹燥溫度一般以60-80℃為宜。留意幹燥溫度應逐漸升高,否則顆粒的表麵於燥易結成一層硬膜而影響內部水分的蒸發;而且顆粒中的糖粉驟遇高溫時能熔化,使顆粒堅硬,糖粉與其共存時,溫度稍高即結成粘塊。

5、整粒。濕粒用各種幹燥設備幹燥後,可能有結塊粘連等,須再通過搖擺式顆粒機,過一號篩(12-14目),使大顆粒磨碎,再通過四號篩(60目)除去細小顆粒和細粉,篩下的細小顆粒和細粉可重新製粒,或並入下次統一批藥粉中,混勻製粒。
顆粒劑處方中若含芬芳揮發性成分,一般宜容於適量乙醇中,用霧化器平均地噴灑在幹燥的顆粒上,然後密封放置一定時間,等穿透平均吸收後方可進行包裝。

6、包裝。 顆粒劑中因含有浸膏或少量蔗糖,極易吸潮溶化,故應密封包裝和幹燥貯藏。用複合鋁塑袋分裝,不易透濕、透氣,貯存期內一般不會泛起吸潮軟化現象。

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